Amfótericín B 1397-89-3 sýklalyf
Greiðsla:T/T, L/C
Uppruni vöru:Kína
Sendingarhöfn:Peking/Shanghai/Hangzhou
Framleiðslugeta:100 kg á mánuði
Pöntun (MOQ):25 kg
Leiðslutími:3 virkir dagar
Geymsluástand:með íspoka til flutnings.Geymið við 2-8 ℃ til langs tíma.
Pakkningaefni:tromma
Stærð pakka:25 kg / tromma
Öryggisupplýsingar:Ekki hættulegur varningur
Kynning
Amphotericin B, má kalla Fungizone eða Ambisome, sem er pólýen sveppalyf sem er einangrað úr ræktunarmiðli Streptomycesnodosus.Það einangrað með tveimur hlutum með A og B, en A hluti er minna virkni fyrir sveppalyf sem er ekki notað, svo fólk notar aðeins B hluta sem kallast Amphotericin B.
Það er sveppalyf notað við alvarlegum sveppasýkingum og leishmaniasis.Það hefur tvær mismunandi notkun með inntöku og inndælingu.
Amphotericin B er fyrsti kosturinn fyrir djúpa sveppasýkingu vegna þess að það er breitt sveppalyf.Það hefur hamla virkni sveppa eins og cryptococcus, coccidium, candida albicans og blastomycetes, osfrv. Mun drepa fugal í háum styrk, sem er áhrifaríkt lyf til að meðhöndla djúpa sveppasýkingu.
Helstu klínískar ábendingar eins og: 1. Meðferð við sveppum eins og dulkóðun, Norður-Ameríku blastomycosis, dreifða candidasýkingu, hníslabólgu og vefjavökva.2. Meðferð við slímhúð af völdum sumra sveppa eins og Rhizopus, colporium, endomycetes og froska saurmygla.3. Meðferð við sporotrichosis af völdum sporotrichosis schenckii.4. Meðferð við aspergillosis af völdum Aspergillus fumigatus.5. Staðbundin efnablöndur er hentugur fyrir litarefni sveppa.Það er einnig hentugur fyrir sveppasýkingu í húð eftir bruna, Candida og Aspergillus í öndunarfærum eða cryptococcus sýkingu, sem og virka fyrir sveppasár í hornhimnu.
Venjulegar aukaverkanir eru meðal annars viðbrögð með hita, kuldahrolli og höfuðverk fljótlega eftir að lyfið er gefið, auk nýrnavandamála.Ofnæmiseinkenni þar á meðal bráðaofnæmi geta komið fram.Aðrar alvarlegar aukaverkanir eru lágt kalíum í blóði og bólga í hjarta.Það virðist vera tiltölulega öruggt á meðgöngu.Það er til lípíðsamsetning sem hefur minni hættu á aukaverkunum.Það er í pólýenflokki lyfja og virkar að hluta til með því að trufla frumuhimnu sveppsins.Það verður að gæta varúðar þegar aðstæður komu upp, því öryggisnotkun verður að fylgja ráðleggingum heilbrigðisstarfsfólks.
Forskrift munnleg einkunn (In House Standard)
Atriði | Forskrift |
Útlit | Gult til appelsínugult duft, lyktarlaust eða nánast lyktarlaust. |
Auðkenning | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Tap á þurrkun | ≤5,0% |
Súlferuð aska | ≤3,0% |
Tengd efni | ≤0,5% |
303nm | Óhreinindi A (Amphotericin A) ≤5,0% Einstaklingur óþekktur óhreinindi ≤1,0% |
383nm | Óhreinindi B (Amphotericin X1) ≤4,0% Einstaklingur óþekktur óhreinindi ≤2,0% |
Heildar óhreinindi | ≤15,0% |
Leifar af leysiefnum | Metanól ≤0,3% Asetón ≤0,5% |
Greining | ≥850 amfótericín B einingar/mg fyrir þurrkað efni. |
Forskrift munnleg einkunn (In House Standard)
Atriði | Forskrift |
Útlit | Gult til appelsínugult duftlyktarlaust. |
Auðkenning | IR, HPLC |
Leifar við íkveikju | ≤0,5% |
Tengd efni |
|
Við 303nm | Amfótericín A ≤2,0% |
Einstaklingur óþekktur óhreinindi ≤1,0% | |
Við 383nm | Amfótericín X1 ≤4,0% |
Einstaklingur óþekktur óhreinindi ≤2,0% | |
Heildar óhreinindi | ≤15,0% |
Leifar af leysiefnum | Asetón ≤0,5% |
Metanól ≤0,3% | |
Örverufræðileg mörk | Loftháð örverufjöldi ≤1000cfu/g |
Mót og ger ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Fjarverandi í 1g | |
Endotoxín úr bakteríum | <1,0ESB/mg |
Greining | ≥850 amfótericín B einingar/mg, reiknað á þurrkuðum grunni |