Fréttir

Blöndun, hræring, þurrkun, töflupressun eða magnvigtun eru grunnaðgerðir við framleiðslu og vinnslu lyfja í föstu formi.En þegar frumuhemlar eða hormón eiga í hlut er málið ekki svo einfalt.Starfsmenn þurfa að forðast snertingu við slík innihaldsefni lyfja, framleiðslustaðurinn þarf að standa sig vel í vörnum gegn mengun vöru og forðast skal víxlmengun milli mismunandi vara þegar skipt er um vörur.

Á sviði lyfjaframleiðslu hefur lotuframleiðsla alltaf verið ríkjandi háttur lyfjaframleiðslu, en leyfð samfelld lyfjaframleiðslutækni hefur smám saman birst á sviði lyfjaframleiðslu.Stöðug lyfjaframleiðslutækni getur komið í veg fyrir margar krossmengun vegna þess að samfelldar lyfjafyrirtæki eru lokaðar framleiðslustöðvar, allt framleiðsluferlið krefst ekki mannlegrar íhlutunar.Í kynningu sinni á vettvangi kynnti herra O Gottlieb, tæknilegur ráðgjafi NPHARMA, áhugaverðan samanburð á lotuframleiðslu og samfelldri framleiðslu og kynnti kosti nútíma samfelldra lyfjaframleiðslustöðva.

International Pharma kynnir einnig hvernig nýstárleg tækjaþróun ætti að líta út.Nýja blöndunartækið sem þróað var í samvinnu við lyfjaframleiðendur hefur enga vélræna hluta, en getur náð samræmdri blöndun á siltugu hráefni án þess að þurfa að forðast krossmengun

Að sjálfsögðu hefur aukinn fjöldi hugsanlegra hættulegra lyfjaefna og reglugerðarreglur tengdar þeim einnig áhrif á framleiðslu lyfjataflna.Hvernig myndi háþéttilausn líta út í töfluframleiðslu?Framleiðslustjóri Fette greindi frá notkun þeirra á staðlaðri hönnun við þróun lokaðra og WIP hreinsibúnaðar á staðnum.

Skýrsla M's Solutions lýsir reynslunni af þynnupakkningum í föstu formi (töflur, hylki osfrv.) með mjög virkum lyfjaefnum.Í skýrslunni er lögð áhersla á tæknilegar ráðstafanir til öryggisverndar stjórnanda þynnuvélar.Hann lýsti RABS/ einangrunarklefalausninni, sem tekur á ágreiningi milli sveigjanleika í framleiðslu, öryggisverndar rekstraraðila og kostnaðar, auk mismunandi hreinsitæknilausna.